选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等）、申请获得临床试验批件、进行临床实验（包括生物等效性实验）研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测
这一套流程复杂而又繁琐，且每一个环节都不能出错，否则就是前功尽弃，投入的钱打了水漂
首先，最开始就是要找到具备潜力的新化合物，这就需要花上两三年的时间，和大海捞针差不多
接着，便是要确定靶点，合成化合物，这个过程中，研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物，然后再筛选，大约五千多个新合成化合物中，一般最多只有5个可以进入临床试验，到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人，成为真正的药物
临床试验审批，过程复杂，涉及的部门众多，需要多个部门都盖章同意，难度可想而知，在这一步的失败率差不多也在90%左右
通过了以上的难关，便到了临床试验，还需要花费3到7年时间，分为1期、2期、3期、4期，主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是为了确定实验药物的疗效与安全性
过了这一关，还不能掉以轻心，接下来就需要面对新药审批
哪怕是在之前的实验之中，觉得新药的疗效很好，没有问题，但是依然不能轻松通过
审批不过，之前的努力，还是需要全部归零，投入全部打水漂
新药的审批是所有的流程之中最为严格的，最耗时间的，当提交新药申请的时候，要提供所有能收集到的科学资料，这份材料大概有多少呢
超过十万页！
由于材料过多，有些地方不规范的话，也会加长审批时间
侥幸过了新药审批，上市之后，也依然需要面对监管
如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应，那么新药依然会被强制下架
正是因为新药研发周期长，风险高，且投资巨大，一不小心就会破产
所以，国内药企敢去研发新药的，凤毛麟角都不足以形容，数量稀少到可怕
也正是因为这样，造成了我国成为新药研发贫瘠之地
除了屠嗷嗷的青蒿素之外，再没有任何一款国际公认的化药新药
2013年的时候，塔夫次药物开发研究中心公布过一个统计数据，全球前十药企的研发投入占销售额比例为17.8%，高达603亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%，约为3亿美元
这个1%的药物研发，其中有多少的水分，懂得都懂
而到2015年的一份数据显示，我国95%的化药都是仿制药，就算是仿制药，质量也不容乐观
所以，面对这样的国内现状